ウルソデオキシコール酸 API世界総市場規模
ウルソデオキシコール酸は、米国での一般名（USAN）としてウルソジオールとも呼ばれる。ウルソデオキシコール酸（3α,7β-2-ヒドロキシ-5β-胆汁酸、UDCA）は、最初にツキノワグマの胆汁から発見されたものである。
ウルソデオキシコール酸は、胆石症、胆嚢炎、原発性胆汁性胆管炎（PBC）、および原発性硬化性胆管炎（PSC）の治療において重要な臨床薬であり、広範な市場展望を有している。従来の研究では、ウルソデオキシコール酸は伝統的な有機合成法によって製造されていた。
本報告において言及するウルソデオキシコール酸は、原薬（API）としてのウルソデオキシコール酸を指している。また、そのCAS番号は128-13-2である。
QYResearch調査チームの最新レポート「ウルソデオキシコール酸 API―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」によると、2025年から2031年の予測期間中のCAGRが8.7%で、2031年までにグローバルウルソデオキシコール酸 API市場規模は10億米ドルに達すると予測されている。
ウルソデオキシコール酸 API世界総市場規模
上記の図表／データは、QYResearchの最新レポート「2025～2031年のグローバルウルソデオキシコール酸 API市場調査レポート」から引用されている。
市場特性と成長の方向性
ウルソデオキシコール酸（UDCA）API市場は、医薬品原料としての重要性が高まっており、特に消化器系疾患や肝胆系疾患の治療における需要が顕著である。原発性胆汁性胆管炎（PBC）や胆石症、慢性肝疾患への適応が進む中で、医師の処方傾向もこの薬剤に好意的である傾向を見せている。近年では代替治療薬との比較においても副作用が少なく、長期投与の信頼性が高いことから、処方維持率が向上しつつある。これにより安定した需要が市場に形成されており、新規参入の障壁は比較的高いものの、既存企業にとっては継続的な拡張の余地がある分野である。
業界構造と市場動向
ウルソデオキシコール酸APIの市場構造は、上流の化学合成技術と下流の製剤応用によって支えられている。特に原料の入手難易度と合成の精密性が品質の差別化要因となり、製造各社は合成ルートの最適化や収率の向上に力を注いでいる。世界的にはアジア圏の供給力が強く、高品質かつ安定供給が求められるなかで、品質管理体制の充実が競争優位を左右する要因となっている。また、各国の規制要件や承認制度も多様化しており、それに対応した製造体制と輸出体制の整備が求められている。
市場成長を支える要因
医薬品市場の高齢化需要、慢性疾患の増加、肝機能障害の早期発見率向上などが、ウルソデオキシコール酸のAPI需要を持続的に押し上げている。また、ジェネリック医薬品の普及により、コストパフォーマンスの高い原薬としての評価が進み、製薬企業にとっても採用しやすい選択肢となっている。加えて、欧米諸国を中心とした規制緩和の流れや、アジア新興国における保健医療制度の拡充も、市場の広がりを後押ししている。臨床データの積み重ねによって使用範囲の拡大も期待されており、需要層の多様化が進むことが予想される。
世界のウルソデオキシコール酸 API市場におけるトップ9企業のランキングと市場シェア（2024年の調査データに基づく；最新のデータは、当社の最新調査データに基づいている）
上記の図表／データは、QYResearchの最新レポート「2025～2031年のグローバルウルソデオキシコール酸 API市場調査レポート」から引用されている。ランキングは2023年のデータに基づいている。現在の最新データは、当社の最新調査データに基づいている。
QYResearchのトップ企業研究センターによると、ウルソデオキシコール酸 APIの世界的な主要製造業者には、ICE、Daewoong Chemical、Dipharma Francisなどが含まれている。2024年、世界のトップ3企業は売上の観点から約54.0%の市場シェアを持っていた。
企業成長の可能性：製造技術力の優位性
製造企業にとって、ウルソデオキシコール酸APIの事業成功は、高純度・高収率の合成プロセスを安定的に実現できるかにかかっている。独自の合成技術を有する企業は、製品の均一性と品質保証体制において他社と差別化することが可能である。特に従来の有機合成に代わる酵素触媒法や環境負荷の少ない製造工程が注目されており、サステナビリティに配慮した技術を採用することで、環境対応とコスト競争力の両立が期待される。これにより、規制対応の強化やGMP基準への適合といった品質面でも高い信頼を得ることができ、長期的な事業基盤の構築が可能となる。
企業成長の可能性：グローバル展開と差別化戦略
グローバル市場を視野に入れた事業展開は、ウルソデオキシコール酸APIを取り扱う企業にとって重要な成長戦略となっている。医薬品成分としての国際的な承認（DMF登録やCEP取得など）を取得することで、海外の製薬メーカーへの安定供給が可能となり、事業規模の拡大が見込まれる。さらに、差別化された製品群やカスタム対応、少量多品種の受託製造といった柔軟な対応力を備えることで、ニーズの細分化に応じたビジネス展開が可能となる。こうした柔軟性と信頼性を軸に、欧米・アジアを中心とした市場への浸透が一層進むことが予想される。
研究開発と将来の展望
ウルソデオキシコール酸APIの今後の成長において、研究開発の積極的な投資が鍵を握る。新たな適応症の探索や、有効性の向上を図る誘導体開発は、製品価値の向上につながる。また、バイオ合成技術の応用や原料多様化によるコスト構造の見直しも、競争力を強化する重要な取り組みである。加えて、規制要件の変化に対応する薬事戦略や、安全性評価の高度化といった品質保証面の強化が、国際市場での信頼確保に直結する。将来的には、肝疾患以外の分野への適応拡大や、新興国市場での啓発活動を通じた需要喚起によって、さらなる飛躍が期待される。
本レポートの主要ポイント：
本レポートでは、市場の最新動向、成長予測、競争環境、地域別分析など、業界関係者が市場の変化を的確に捉え、戦略を立案するための重要な情報を提供します。
1.市場規模と成長予測：過去の市場データ（2020年～2024年）を基に、2031年までの市場の成長トレンドを予測。市場規模の変化や需要の増減を分析し、業界の未来を展望します。
2.主要企業の戦略と競争環境：市場の主要プレイヤーを特定し、市場シェア、売上高、製品ポートフォリオ、研究開発動向を分析。企業の競争戦略や提携、買収、新製品投入の影響を深掘りし、市場でのポジショニングを評価します。
3.競争ダイナミクスと市場動向：競争環境の変化を追跡し、新規参入企業や技術革新の影響を評価。企業が競争優位性を確立するための戦略的インサイトを提供します。
4.成長要因と市場の課題：市場の成長を後押しする要因（技術革新、消費者トレンド、政策の影響など）を特定し、業界が直面するリスクや課題を分析。企業が変化に適応し、市場での優位性を確保するための指針を示します。
5.地域別市場動向：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカなど、主要地域ごとの市場規模、成長率、需要動向を予測。地域別の市場特性を明確にし、ターゲット市場の選定を支援します。
6.市場セグメントと需要構造：製品タイプ別、用途別、地域別の市場セグメントを詳細に分析し、市場の構造と需要の変化を明確化。企業のターゲット戦略の策定に役立つ情報を提供します。
【目次】
第1章：市場概要と成長展望
市場の全体像を明確にし、市場規模、売上予測、価格推移を詳述します。また、成長を促進する主要要因、市場機会、業界の課題、リスク要因を分析し、今後の市場展望を提示します。（2020～2031）
第2章：主要企業の競争分析
市場におけるトッププレイヤー（トップ5社、トップ10社）を対象に、売上高、製造拠点、製品ラインナップ、価格戦略、販売量、市場シェアを多角的に解析し、競争環境を明らかにします。（2020～2024）
第3章：製品カテゴリ別市場動向
市場を製品タイプごとに分類し、売上高、市場シェア、販売量、価格動向を分析。成長が期待される製品領域や市場の変化を探ります。（2020～2031）
第4章：用途別市場動向
市場における用途ごとの市場規模、売上高、市場シェア、販売量、価格推移を分析し、業界ごとの需要トレンドを深掘りします。（2020～2031）
第5章：地域別市場分析
地域ごとの市場成長率、販売量、売上高を詳述し、市場の地理的な需要分布を明確化。各地域の市場規模の変遷と将来の発展ポテンシャルを予測します。（2020～2031）
第6章：国別市場動向
主要国ごとの市場データを詳細に提供し、販売量、売上高、成長要因、政府規制、市場競争の特徴を分析します。（2020～2031）
第7章：主要企業の詳細プロファイル
市場の主要企業にフォーカスし、売上高、販売量、価格動向、粗利益率、製品ポートフォリオ、最近の戦略動向などを詳しく解説します。（2020～2024）
第8章：バリューチェーンと市場構造分析
市場のバリューチェーン（上流：原材料供給、中流：製造・流通、下流：販売・消費）を体系的に整理し、製造コスト、販売モデルの動向を考察します。
第9章：市場の洞察と今後の展望
調査結果を総括し、市場全体の傾向と今後のビジネス機会、リスク、戦略的提言をまとめます。
第10章：付録（調査手法とデータソース）
研究の手法、使用したデータソース、分析モデルの詳細を記載し、調査の透明性を確保します。
QYResearchについて
QYResearch（QYリサーチ）は、高品質の市場調査レポートとコンサルティングサービスをお客様に提供する、市場調査とコンサルティングの専門会社です。QYResearchは2007年に米国カリフォルニア州に設立され、米国、日本、韓国、中国、ドイツ、インド、スイスなど世界中に複数の支社を展開しています。QYResearchには18年以上の経験を持ち、経験豊富で優秀な専門家チームがおり、お客様にあらゆるレベルの市場調査とコンサルティングサービスを提供しています。
QYResearchは各分野において精通した専門アナリストが、特定テーマの市場動向を調査し、その結果を基本レポートにまとめています。世界市場の詳細情報、国別・地域別のトレンド、将来予測を中心に主要プレイヤーの分析、技術動向、製品ジェア、産業構造などを詳細に説明しています。また、5カ国語（日本語、中国語、英語、韓国語、ドイツ語）のウェブサイトと柔軟な決済通貨で、世界中のお客様のさまざまなご要望にお応えしています。
■レポートの詳細内容・お申込みはこちら
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■本件に関するお問い合わせ先
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マーケティング担当 japan@qyresearch.com
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