使い捨て円形ホッチキスの定義と市場概況
使い捨て円形ステープラーは、食道・胃・腸管手術において端端吻合、端側吻合、側側吻合を行うために使用される。
QYResearchが最新発表した「使い捨て円形ホッチキス―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」市場調査報告書によると、世界使い捨て円形ホッチキス市場規模は2024年の約703百万米ドルから2025年には739百万米ドルへ着実に成長し、予測期間中に5.7％の複合年間成長率（CAGR）で拡大を続け、2031年には1031百万米ドルに達する見込みである。
使い捨て円形ホッチキス市場規模（百万米ドル）2024-2031年
上記データは、QYResearch報告書「使い捨て円形ホッチキス―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」に基づく
推進要因：
1. 低侵襲手術の普及および複雑な内視鏡操作に対する必然的要請への適合：日本の手術室における低侵襲手術の比率はすでに72％を超えている。開腹手術と比較して、内視鏡手術は操作空間が狭く、視野も制限されるため、吻合器具にはより高い柔軟性、精度および信頼性が求められる。使い捨て円形ホッチキスは内視鏡環境に最適化して設計されており、微小切開を通じて深部かつ複雑な管状消化管の吻合を可能にする。その高効率な腔内操作特性は、低侵襲外科の普及を支える不可欠な技術基盤となっている。
2. 患者安全性の確保および感染リスク低減という臨床ニーズへの対応：再使用可能器械と比較した場合、使い捨て円形ホッチキスの最大の優位性は、完全な無菌性と単回使用原則にある。これにより、洗浄・滅菌不十分に起因する交差感染リスクを根本的に排除でき、特に術後感染が致命的となり得る消化管手術において極めて重要である。この特性により、使い捨て円形ホッチキスは病院感染管理部門の厳格なガイドライン下で優先的に選択されている。
3. 人材不足への対応と医療効率向上という医療システム上の圧力への対応：日本では、手術室看護師や臨床工学技士を中心に深刻な医療人材不足が進行している。使い捨て円形ホッチキスは開封後すぐに使用可能であり、煩雑な組立作業や術後の洗浄・滅菌工程を必要としない。この特性は手術室のワークフローを大幅に簡素化し、手術室の回転率向上および医療従事者の非臨床業務負担軽減に寄与し、人材制約下においても手術件数の維持・拡大を可能にする。
4. ロボット支援手術プラットフォーム市場の急速な拡大による恩恵：ダヴィンチ手術システムに代表されるロボット支援手術は、日本の高度医療機関を中心に急速に普及している。使い捨て円形ホッチキスは、ロボット手術における腔内吻合の標準的消耗品である。ロボット手術の適応が胃がん根治術など高度な消化器外科領域へ拡大するにつれ、ロボットアームに最適化された高精度の使い捨て円形ホッチキスに対する需要も急速に拡大している。
機会：
1. 「吸収性／崩解性」材料技術との融合による次世代革新的製品の創出：
将来的に、使い捨て円形ホッチキスにおける最大の技術革新は材料科学にある。生体吸収性・生体崩解性材料を用いたステープルカートリッジおよびステープル本体の開発により、組織治癒後に体内で安全に分解・吸収され、金属ステープルが長期留置されることによる炎症や違和感といった遠隔リスクを根本的に解消できる。また、CTやMRIなど画像診断におけるアーチファクトの発生も回避でき、吻合技術に新たな時代を切り開く可能性がある。
2. 「スマート手術室」エコシステムへの深度統合によるデータ駆動型精密外科の中核化：
AIおよび5G技術の医療応用が進む中、使い捨て円形ホッチキスは単なる機械器具から進化する。将来的には、微小センサーを内蔵し、術中に組織厚、血流状態、閉鎖張力など多次元データをリアルタイムで手術室中央システムへ送信することが可能となる。術前画像解析やAI支援意思決定システムと連動することで、個別化・予測型の吻合条件設定を実現し、手術成績の最大化に寄与する。
3. 遠隔手術指導政策の活用による技術普及と地域医療市場の拡大：
日本では遠隔手術指導に対する診療報酬制度が整備されつつある。この仕組みにより、トップレベルの外科医が遠隔から地方医療機関の複雑手術を指導することが可能となる。使い捨て円形ホッチキスは、操作の標準化と予測性に優れるため、遠隔指導下での使用に極めて適している。これにより、高度な吻合技術を医療資源が限られた地域へ安全かつ迅速に普及させ、市場全体の裾野拡大が期待される。
4. デジタル化・知能化機能の高度化推進：
センサーおよびフィードバック機能を統合した次世代使い捨て円形ホッチキスは、吻合の安全性および術中可視性を向上させ、製品の差別化競争力と臨床価値を大幅に高める可能性がある。
制約する要因：
1. 高額な調達コストと限定的な保険償還額との構造的矛盾：高度化、特にスマート機能を備えた使い捨て円形ホッチキスは調達コストが高い。一方、日本の公的医療保険制度における価格改定は比較的緩慢であり、革新的医療機器に対する包括評価（DPC/出来高）の償還額がコストを十分にカバーできない場合が多い。このため、特に財政制約の厳しい地方病院では、性能より価格を優先せざるを得ない状況が生じている。
2. 中核技術における特許障壁と激しい同質化競争：円形ホッチキスの中核となる機械構造、ステープル形状設計、制御技術は、国際的大手企業により強固な特許網で保護されている。新規参入企業や追随メーカーにとって回避は困難であり、市場では技術的に同質化した製品が多数存在する。特に中低価格帯では価格競争が激化し、利益率低下を招き、結果として研究開発への再投資能力を制約している。
3. 医療廃棄物処理および環境負荷に対する社会的圧力：使い捨て円形ホッチキスは使用後に大量の医療廃棄物を発生させ、その適正処理が不可欠である。近年、病院における環境配慮方針が強化されており、使い捨て医療機器の調達に対しても、環境負荷低減の観点から追加的な制約が課される可能性がある。
この記事は、QYResearch が発行したレポート「使い捨て円形ホッチキス―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」
■レポートの詳細内容・お申込みはこちら
https://www.qyresearch.co.jp/reports/1617527/disposable-circular-stapler
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