ハードカプセルの定義と市場概況
ハードカプセル（別名：空カプセル、または二片式カプセル）は、薬品やその他の材料を充填する前にあらかじめロックされる二つの部品で構成されるカプセルの一種である。本報告書は空のカプセルシェルのみを対象とする。
QYResearchが最新発表した「ハードカプセル―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」市場調査報告書によると、世界ハードカプセル市場規模は2024年の約1969百万米ドルから2025年には2025百万米ドルへ着実に成長し、予測期間中に3.2％の複合年間成長率（CAGR）で拡大を続け、2031年には2446百万米ドルに達する見込みである。
ハードカプセル市場規模（百万米ドル）2024-2031年
上記データは、QYResearch報告書「ハードカプセル―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」に基づく
推進要因：
1. 深刻化する高齢化社会における明確な健康ニーズへの対応：日本は世界で最も高齢化が進んだ社会の一つであり、高齢者層は健康食品および医薬品の中核的な消費者層を形成している。同層は、日常的な健康維持や慢性疾患の管理（血糖値調整、血圧改善、認知機能維持など）に対して、恒常的かつ継続的なニーズを有している。ハードカプセルは、GABA、ルテイン、アスタキサンチンなど多様な機能性成分を封入しやすく、「未病予防」や「慢性疾患管理」という高齢者ニーズに応える重要な製品形態となっている。
2. 消費者における「服用しやすさ」への強い嗜好：日本の消費者は健康関連製品の選択において、服用の利便性や使用体験を極めて重視する傾向がある。ハードカプセルは小型で携帯性に優れ、計量不要で、特有の味や臭いもなく、服用時の心理的負担を大きく軽減できる。こうした特性は、現代の高速化した生活様式や、高齢者における嚥下のしやすさへの要求に完全に合致しており、「服用しやすさ」への志向こそが、ハードカプセルが錠剤・カプセル製品群の中で主流を占める根本的な消費者心理要因となっている。
3. 健康消費シーンの細分化・高度化の進展：現在、日本の機能性食品市場は、汎用的な健康補給から、シーン別・目的別・個別化へと進化している。「デスクワーク疲労」「就寝前の睡眠サポート」「食後の血糖値管理」など、特定の生活シーンに対応した製品が次々と登場している。ハードカプセルは柔軟性と成分適合性に優れ、ターゲット人群（ビジネスパーソン、中高年、女性など）や使用シーンに応じた複合処方を容易に実現できるため、市場細分化の流れに即した差別化製品開発を可能にしている。
4. 製造技術の進歩による機能性ハードカプセルの発展：改良されたカプセル製造プロセスや素材技術、例えば放出制御機能を備えた設計や、植物由来のHPMC（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）カプセルの採用により、ハードカプセルの臨床用途および健康補助用途における適用範囲は大きく拡張されている。
機会：
1. 高齢者フレンドリー剤形に対応した技術革新：嚥下困難を抱える高齢患者の増加に伴い、より服用しやすい剤形への市場ニーズは急速に高まっている。ハードカプセルは、「ソフトジェル包衣」などの新技術を通じて高度化が可能であり、小型錠剤やマイクロカプセルを内部に封入し、嚥下しやすく、かつ放出制御が可能な新型カプセルの開発が期待されている。これは、ハードカプセルが付加価値を高め、シルバー経済の中核ニーズに切り込む明確な技術的方向性を示している。
2. 個別化・精密栄養ソリューションの中核担体としての可能性：将来的な健康消費は、さらに個別化・パーソナライズ化が進展すると見込まれている。ハードカプセルは、用量調整や複合成分設計を実現するための最適な単位であり、個人の健康データに基づいて異なる種類・異なる用量の機能性成分をカプセル化し、日別・目的別の栄養プログラムを提供することが可能である。これにより、ハードカプセルは「標準化された容器」から「個別化健康サービスのツール」へと進化する大きな機会を迎えている。
3. 免疫健康など新興機能分野への展開：ポストコロナ時代において、免疫健康は持続的な成長分野となっている。日本の消費者庁は免疫関連の機能性表示食品の受理を開始しており、キリン社などの製品が市場開拓を進めている。ハードカプセルは、特定乳酸菌や霊芝エキスなど、免疫サポート成分を安定的に封入できる信頼性の高い剤形として、この高成長分野で中核的な役割を担う可能性が高い。
4. 処方薬から一般用医薬品（OTC）への転用市場の開拓：医療費抑制を目的として、日本政府は一部処方薬のOTC化を推進する意向を示している。これが実現すれば、従来処方薬として限定的に使用されていた有効成分が、一般消費者向け市場に大量に流入することになる。ハードカプセルはOTC医薬品における代表的な剤形の一つであり、この政策転換による需要増を直接的に取り込むことで、市場規模の拡大が期待される。
制約する要因：
1. 長期的な薬価引き下げ政策による産業チェーンの収益圧迫：医療費抑制を目的として、日本政府は国民健康保険収載薬の薬価を長年にわたり継続的に引き下げてきた。激化する価格競争は製薬企業に徹底したコスト削減を迫り、その圧力はハードカプセル製造を含むサプライチェーン全体へと波及している。収益余地の縮小は、原材料調達、製造プロセス、品質管理への投資不足を招く可能性があり、最終的には製品品質の安定性や供給安全性に影響を及ぼす恐れがある。
2. 厳格かつ特殊な市場参入・規制障壁：日本は医薬品および健康原料に対して、薬事マスターファイル（DMF）登録制度など、独自かつ複雑な承認・登録体系を有している。言語の壁や制度の特殊性により、海外企業が単独で市場参入を完結させることは困難であり、多くの場合は現地代理店への依存が不可避となる。このため、ハードカプセルの新素材や新製品が日本市場に投入されるまでの時間的・法規制コストは高く、市場参入障壁を形成している。
3. 代替剤形（錠剤、ソフトカプセル等）による需要分散：錠剤やソフトカプセルなど他剤形の技術進化と市場拡大により、ハードカプセル市場は一定程度の需要分流圧力に直面している。
4. 新素材の安定性および技術統合上の課題：高防湿性などの機能を持つ新型ハードカプセル素材は、気候条件の異なる環境下で安定性に課題を抱えるケースがあり、量産化および広範な採用を妨げる要因となっている。
この記事は、QYResearch が発行したレポート「ハードカプセル―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」
■レポートの詳細内容・お申込みはこちら
https://www.qyresearch.co.jp/reports/1610624/hard-capsules
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